打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)

時(shí)事通參加“河南省第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查培訓(xùn)班”

2020-06-08

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　　河南省藥品監(jiān)督管理局委托河南省醫(yī)療器械商會(huì)于12月31日，舉辦了“河南省第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查培訓(xùn)班”，河南省醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心的專(zhuān)家為學(xué)員授課。時(shí)事通全程參加了此次培訓(xùn)課程，通過(guò)學(xué)習(xí)將更好的為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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　　本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，實(shí)用性強(qiáng)，課程主要涉及醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容詳解，如何撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求;如何分類(lèi)界定;臨床評(píng)價(jià)資料撰寫(xiě);資料發(fā)補(bǔ)要求;綜述資料、研究資料的撰寫(xiě);企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題解析等。

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