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藥監(jiān)局:自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關(guān)于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二、 已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計相關(guān)工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求。
藥監(jiān)局綜處
2020年10月14日
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