三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么如何辦理三類醫(yī)療器械許可證呢?此時(shí)，很多人會(huì)選擇專業(yè)的三級(jí)醫(yī)療器械資質(zhì)代理機(jī)構(gòu)代為辦理，這樣既省心又省力。三級(jí)醫(yī)療器械許可機(jī)構(gòu)需要什么材料?處理的要求是什么?具體過(guò)程是什么?接下來(lái)，讓我們互相了解一下。

　　一級(jí)和三級(jí)醫(yī)療器械許可證所需材料注冊(cè)：

　　1.企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東身份證明;

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證和授權(quán)書(shū);

　　3.質(zhì)量管理文件等。

　　4.2名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡(jiǎn)歷;

　　5.辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)符合醫(yī)療器械管理要求的證明;

　　6.公司章程、股東會(huì)決議等。

　　7.財(cái)務(wù)人員的身份證和就業(yè)證明;

　　8.其他相關(guān)材料。